Bayer Norden: Ny godkjent behandling til norske leverkreftpasienter

31-okt-2007
Pressemelding
Ny godkjent behandling til norske leverkreftpasienter
EU-kommisjonen ga i går tillatelse til markedsføring av det nye kreftlegemidlet Nexavar i Europa, og dermed også i Norge. Nexavar er det første og eneste godkjente legemiddel til behandling av leverkreft.

Godkjennelsen fra EU-kommisjonen gir Bayer Schering Pharma tillatelse til markedsføring av Nexavar som brukes til behandling av leverkreft (Hepatocellular carcinoma / HCC). Nexavar er et nytt såkalt targettert, målsøkende, legemiddel, som har vist markante resultater i kliniske studier.

- Pasienter med leverkreft har en meget dårlig prognose. Det er viktig at man kan behandle leverkreftpasienter så raskt som mulig med Nexavar, og det er et stort behov hos legene for å få adgang til en behandling som kan hjelpe denne pasientgruppen. Godkjennelsen er derfor en milepæl innen behandling av leverkreft og etablerer Nexavar som en ny standardbehandling, forteller Niclas Ringberg, sjef for Bayer Schering Onkologi i Norden.

Det er den andre markedsføringstillatelsen EU-kommisjonen tildeler Nexavar. Legemidlet er allerede godkjent til behandling av nyrekreft i 60 land. Nexavar kan også bli godkjent til en lang rekke andre kreftformer i årene som kommer. For øyeblikket gjennomføres fase III-studier på blant annet ikke-småcellet lungekreft.

- Det er svært gledelig at Nexavar nå er blitt godkjent til markedsføring i EU for behandling av leverkreft. Godkjennelsen bekrefter vårt engasjement i å utvikle innovative behandlinger med det formål å kunne møte legenes og pasientenes behov for bedre legemidler til behandling av kreftsykdommer. Vi ønsker å forbedre kreftpasientenes behandlingsmuligheter. Med Nexavar, som nå er godkjent til behandling av både leverkreft og nyrekreft, er vi kommet et betydelig skritt videre, avslutter Niclas Ringberg.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Anna Björlin, Communications Officer
Bayer Schering Pharma
Tlf: + 46 8 728 42 91
E-post: anna.bjoerlin@bayerhealthcare.com

Fakta om leverkreft:
Leverkreft (Hepatocellular carcinoma/HCC) er den mest vanlige leverkrefttypen, og utgjør 90 prosent av de primære ondartede levertumorene hos voksne (1). Sjansene for å overleve leverkreft er meget små. 131 personer i Norge fikk diagnosen primær leverkreft i 2005 (2). 134 døde av sykdommen i 2004 (3). Bare 6,7 prosent av menn og 9 prosent av kvinner som får primær leverkreft, er i live fem år etter at diagnosen ble stillet (4).

Fakta om Nexavar:
Nexavar (Sorafenib tosylat), som i juli 2006 ble godkjent av de europeiske legemiddelmyndighetene, EMEA, er det første legemidlet i tablettform som hemmer både serin/-treoninkinaser og tyrosinkinasereceptorer. De hemmede kinasene er styremolekyler som finnes både i kreftceller og blodkar. Nexavar hemmer dermed svulstveksten direkte, samt oppbyggingen av nye kar som er nødvendig for at svulsten skal vokse. Nexavar angriper dermed svulsten på to fronter EU-kommisjonens godkjennelse er basert på positive data fra den internasjonale fase III placebokontrollerte
studien SHARP (5) (Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol). Studien viser at pasienter fikk forlenget sin medianlevetid med nesten tre måneder (10,7 måneder hos pasienter som mottok behandling med Nexavar, sammenlignet med 7,9 måneder hos pasienter som mottok placebo). Nexavar gav dessuten en statistisk signifikant økt totaloverlevelse (overall survival / OS) på
44 prosent. (p=0.0006) hos de leverkreftpasienter, som mottok Nexavar versus placebo. Nexavar har begrensede bivirkninger, noe som betyr at pasientene får lignende livskvalitet som de pasienter som ble behandlet med placebo.

Bayer HealthCare er et delkonsern i Bayer AG og er en av verdens ledende innovative virksomheter innen sunnhet og legemidler, med hovedkvarter i Leverkusen i Tyskland. Bayer HealthCare har
globale aktiviteter innen divisionene Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care og Pharmaceuticals. Farmasidivisjonen arbeider under navnet Bayer Schering Pharma AG. Bayer HealthCares mål er å utvikle og fremstille produkter som forbedrer menneskers og dyrs sunnhet i hele verden.

Bayer Schering Pharma er en ledende verdensomspennende farmasøytisk virksomhet innen spesialiserte behandlingsområder. Forsknings- og forretningsaktivitetene fokuserer på områdene:
Diagnostic Imaging, Hematology/Cardiology, Oncology, Primary Care, Specialized Therapeutics og Women's Healthcare. Gjennom innovative produkter søker Bayer Schering Pharma den ledende
posisjon på markedet for spesialbehandling. Det er Bayer Schering Pharmas mål å forbedre livskvaliteten samt å gjøre en forskjell for den medisinske utvikling gjennom nytenkning.

I de skandinaviske land er Bayer Schering Pharma en del av Bayer Norden, som er en regional enhet i det internasjonale konsernet Bayer AG. Bayer Norden omfatter Danmark, Sverige, Norge og
Island samt Estland, Latvia og Litauen. Vi har 475 medarbeidere. Bayer Norden hadde en nettoomsætning på 731 millioner euro og et driftsresultat på 15,8 millioner euro i 2006.

Forward-Looking Statements
This news release contains forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in our public reports filed with the Frankfurt Stock Exchange and with the U.S. Securities and Exchange Commission (including our Form 20-F). The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to conform them to future events or developments.